本報訊 （記者涂端玉）昨日本報從廣藥白云山獲悉，就在美國輝瑞萬艾可專利到期三個多月后首個中國“偉哥”——白云山“金戈”正式拿到了“出生證”，據(jù)介紹這是國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的首個中國“偉哥”生產(chǎn)批件，或意味著中美“偉哥”硬戰(zhàn)拉開帷幕。昨日白云山報收27.00元，股價上漲1.09%。
廣藥白云山昨日表示收到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補充申請批件》。公司申報的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊批件的申請已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準，藥品批準文號分別為“國藥準字H20143277”和“國藥準字H20143255”。
據(jù)悉，輝瑞萬艾可在中國的專利于今年5月到期，國內(nèi)幾家企業(yè)開始申報偉哥生產(chǎn)批件，白云山一直處于領(lǐng)先位置。此次同時拿到制劑和原料的出生證，意味著白云山金戈已經(jīng)具備了生產(chǎn)、上市資格。
本報還獲悉，廣藥白云山母公司廣藥集團連續(xù)三年蟬聯(lián)“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”冠軍，其今年上半年實現(xiàn)銷售收入321億元，同比增長超15%。
