“產(chǎn)品上市都還不到一周，我們已經(jīng)要向總部那邊申請補(bǔ)貨了，補(bǔ)了兩三次。每次一到貨，一下子就被客人買走了。”據(jù)廣州越秀區(qū)某藥店負(fù)責(zé)人表示，首個(gè)中國偉哥--白云山金戈正式鋪貨后，每天都有消費(fèi)者前來咨詢、購藥。有些藥店甚至出現(xiàn)賣斷貨的現(xiàn)象。

據(jù)店員介紹，白云山金戈性價(jià)比高，受市場熱捧。而在多個(gè)品規(guī)中，以10粒裝最為暢銷。

單次用藥金額下降60%，惠及更多中國百姓

據(jù)悉，白云山金戈共有5個(gè)不同的包裝規(guī)格。一粒裝48元/盒，二粒裝89元/盒，三粒裝133元/盒，4粒裝178元/盒，10粒裝345元/盒。與原研產(chǎn)品相比，同劑量價(jià)格下降30%，而單次用藥金額下降更是超過60%。

一位前來購買金戈的市民表示：“上了年紀(jì)，ED癥狀出現(xiàn)很多年了，醫(yī)生也開過處方，但過去都是進(jìn)口藥，售價(jià)比較貴，不舍得買?，F(xiàn)在金戈來了，價(jià)格便宜了很多，就買幾盒回去試試。”

“抗ED類藥物在中國銷售已經(jīng)有十多年了，但過去都是進(jìn)口藥，價(jià)格相對來說也比較貴，買一次藥得花100多塊，許多普通老百姓不舍得花這個(gè)錢，或者是偶爾買一次。”藥店店員表示，如今白云山金戈上市，單次用藥才花費(fèi)48元，性價(jià)比很高，抗ED類藥物市場一下子被激活了。“枸櫞酸西地那非片的國際通用推薦用量是50mg，也就是白云山金戈一片的劑量，這個(gè)劑量對大多數(shù)人都能起效。所以從單次用藥金額來看，金戈確實(shí)優(yōu)惠很多，服用也更方便。”藥店店員補(bǔ)充說到。

多家藥店賣斷貨，10粒裝更受市民青睞

“一般來說，這部分人群來購買抗ED類藥物，不會只買一粒。從目前的銷售情況來看，金戈10粒裝更為暢銷。”藥店店員告訴記者，為了維持生活質(zhì)量，該部分人群對“偉哥”的需求較大，所以他們往往是一買就買幾盒。

另一個(gè)方面，如果是初次服用抗ED類藥物，由于心理期望過高、夫妻溝通和互動不到位等原因，很少人第一次服用就有滿意效果。有研究表明，一般服用8次左右會達(dá)到最佳療效。所以，大多數(shù)消費(fèi)者會購買多幾盒，而10粒裝價(jià)格更優(yōu)惠，每粒34.5元，當(dāng)然成為消費(fèi)者的首選。

研發(fā)16載，首個(gè)中國偉哥打破外資壟斷

很多人以為做仿制藥就是“拿來主義”，但據(jù)了解，白云山制藥總廠研發(fā)首個(gè)中國偉哥--白云山金戈用了16年的時(shí)間。

上世紀(jì)90年代，白云山制藥總廠在研發(fā)枸櫞酸西地那非之路上邁出了開創(chuàng)性的一步；

歷經(jīng)3年的研制，枸櫞酸西地那非原料藥和片劑于2001年3月獲得國家藥監(jiān)局一類新藥臨床批件；

2003年6月，枸櫞酸西地那非原料藥與片劑獲得國家藥監(jiān)局一類新藥證書；但由于輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批準(zhǔn)，白云山暫停了生產(chǎn)批件的申請注冊。

暫時(shí)擱淺的申請注冊阻擋不了白云山研發(fā)人員追求的心。白云山制藥總廠重新調(diào)整了金戈研發(fā)思路，跟蹤原研品“萬艾可”專利情況、進(jìn)行金戈工藝改良等工作，對枸櫞酸西地那非進(jìn)行深度挖掘并大膽創(chuàng)新。2004年11月，白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發(fā)明專利；2005年6月，另一發(fā)明專利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權(quán)。這些工藝專利在原料制備方法上具有明顯優(yōu)勢，大大提高了總產(chǎn)率。

考慮到輝瑞的枸櫞酸西地那非用途在中國的專利是2014年5月12號到期，經(jīng)過全面的分析和考察，白云山制藥總廠在2012年全面啟動枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個(gè)申報(bào)生產(chǎn)的研究工作。

2012年，廣藥集團(tuán)與“偉哥之父” 弗里德o穆拉德博士簽約，其作為廣藥集團(tuán)博士后科研工作站的指導(dǎo)老師，按照美國FDA要求指導(dǎo)進(jìn)行枸櫞酸西地那非原料藥及片劑的研制。他的加盟，讓白云山金戈的研發(fā)如虎添翼。在穆拉德的指導(dǎo)下，白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）”理念，自主設(shè)計(jì)的合成路線生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo)完全符合美國藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局一致性評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)，開展了一系列研究工作，金戈在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出行為等方面與原研產(chǎn)品一致。

在金戈研發(fā)團(tuán)隊(duì)的共同努力下，2013年8月金戈上報(bào)了注冊申請；2014年6月11-16日，白云山金戈順利通過了國家連續(xù)3批嚴(yán)格動態(tài)檢查；2014年8月21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示，金戈原料、制劑生產(chǎn)批件全部完成審批；9月2日，白云山制藥總廠正式獲得枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產(chǎn)批件。

2014年10月28日，白云山金戈正式上市。中國科學(xué)院院士陳可冀教授認(rèn)為金戈產(chǎn)品的上市，不僅打破了外資企業(yè)在國內(nèi)抗ED類藥物市場的壟斷，而且價(jià)格實(shí)惠，將造福國內(nèi)眾多ED患者，具有重要的社會意義，是實(shí)實(shí)在在為老百姓辦了件好事、實(shí)事。